PowerStem MSC1, Serum-free medium for human mesenchymal stem cells (hMSC), GMP grade

PowerStem MSC1 in GMP-Qualität ist ein vollständig definiertes, xeno-freies und serumfreies Zellkultursystem, das speziell für die Expansion humaner mesenchymaler Stammzellen (hMSC) im klinischen Maßstab entwickelt wurde.

Dieses fortschrittliche Medium wurde gemäß den Anforderungen an GMP EU Annex 1 entwickelt und unterstützt eine robuste Zellproliferation, während gleichzeitig die funktionelle Integrität und Multipotenz der MSCs erhalten bleiben.

Basierend auf der bewährten Leistungsfähigkeit der bestehenden Formulierung (RUO – Research Use Only) ermöglicht PowerStem MSC1 eine reduzierte Variabilität sowie eine verbesserte Konsistenz und minimiert gleichzeitig das Kontaminationsrisiko, das mit serumhaltigen Systemen verbunden ist.

Hauptmerkmale

• Produktion gemäß GMP EU Annex 1
  Hergestellt unter strengen GMP EU Annex 1-Bedingungen, wodurch vollständige Rückverfolgbarkeit, umfassende Dokumentation und eine konsistente Chargenqualität für klinische und kommerzielle Anwendungen gewährleistet sind.
• Xeno-freie & serumfreie Formulierung
  Verzicht auf tierische Bestandteile reduziert das Risiko von Immunreaktionen und unterstützt die regulatorische Zulassung für therapeutische Anwendungen am Menschen.
• Optimiert für MSC-Expansion
  Fördert eine schnelle Zellproliferation bei gleichzeitiger Erhaltung der MSC-Identität, einschließlich der Expression wichtiger Marker (CD90, CD105, CD73) sowie der Abwesenheit hämatopoetischer Marker (CD34, CD45).
• Erhalt der Multipotenz
  Unterstützt Langzeitkulturen und bewahrt die Fähigkeit der MSCs, sich in verschiedene Zelllinien zu differenzieren, wie z. B. osteogene, chondrogene und adipogene Zellen.

Vorteile für klinische und industrielle Anwendungen

• Regulatorische Einsatzbereitschaft
  Die GMP-Qualität ermöglicht eine nahtlose Integration in Herstellungsprozesse der Zelltherapie und unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Reproduzierbarkeit & Prozessstandardisierung
  Die definierte, serumfreie Zusammensetzung gewährleistet eine gleichbleibende Performance über verschiedene Chargen hinweg – eine entscheidende Voraussetzung für skalierbare Produktion und Qualitätskontrolle.
• Erhöhte Sicherheit
  Der Verzicht auf Serum und xenogene Komponenten minimiert das Risiko von Pathogenübertragungen und immunologischen Komplikationen.
• Skalierbare Produktion
  Geeignet für großskalige Bioprozesse und ermöglicht eine effiziente Expansion von MSCs für Anwendungen in der regenerativen Medizin, Immuntherapie und im Tissue Engineering.
• Prozesskompatibilität
  Konzipiert für den Einsatz in kontrollierten Umgebungen und kompatibel mit geschlossenen sowie automatisierten Systemen – ideal für moderne Zelltherapie-Plattformen.

Anwendungen

• Klinische Expansion humaner mesenchymaler Stammzellen (hMSC)
• Herstellung von Zell- und Gentherapeutika
• Regenerative Medizin und Tissue Engineering
• Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs)